Plantas de oxigênio PSA para biofarmacêutica
Descrição
Parâmetros técnicos
Requisitos de alta pureza:No processo biofarmacêutico, especialmente na cultura de células e fermentação, oxigênio de alta pureza é necessário para promover o crescimento e o metabolismo das células. O oxigênio de alta pureza ajuda a melhorar a eficiência da produção e a consistência do produto.
Sem poluentes:O oxigênio não pode conter impurezas que sejam prejudiciais ao processo biofarmacêutico, como nitrogênio, dióxido de carbono, vapor de água e outros possíveis contaminantes. Essas impurezas podem afetar o ambiente em que as células crescem e até mesmo causar morte celular ou degradação da qualidade do produto.
Estabilidade:A pureza e o suprimento de oxigênio devem permanecer estáveis. Quaisquer flutuações podem causar alterações de parâmetros no processo biofarmacêutico, afetando a qualidade e a segurança do produto final.
Requisitos de esterilidade:Em alguns processos biofarmacêuticos, como a produção de medicamentos estéreis, o oxigênio precisa atingir um nível estéril para evitar contaminação microbiana.
Conformidade com as normas regulamentares:A pureza e a qualidade do oxigênio usado em produtos biofarmacêuticos devem estar em conformidade com as especificações relevantes de gerenciamento de qualidade da produção farmacêutica (GMP) e outros requisitos regulatórios.
A pureza do oxigênio usado em biofármacos precisa ser acima de 90%, e às vezes até acima de 99%. Oxigênio de alta pureza ajuda a melhorar a eficácia e a segurança de medicamentos e é parte integrante dos processos biofarmacêuticos.
Qual é o processo operacional do gerador de oxigênio PSA?
Estágio de adsorção:Sob condições pressurizadas, o ar passa por uma torre de adsorção equipada com peneiras moleculares. As peneiras moleculares têm uma capacidade de adsorção maior para impurezas como nitrogênio, dióxido de carbono e água, enquanto o oxigênio passa pela torre de adsorção para atingir a separação inicial do ar.
Estágio de pressão de equalização:Quando a capacidade de adsorção da peneira molecular na torre de adsorção atinge a saturação, a torre de adsorção entra no estágio de pressão de equalização. Este estágio prepara para o próximo estágio reduzindo a pressão na torre enquanto mantém a saída de oxigênio.
Estágio de dessorção (purga em contracorrente):Após a redução da pressão da torre de adsorção, parte do oxigênio do produto é usado como gás de purga e flui pela torre de adsorção na direção reversa. Esse processo ajuda a peneira molecular a liberar o nitrogênio adsorvido e outras impurezas para atingir a regeneração da peneira molecular.
Estágio de queda de pressão de equalização:Após o estágio de dessorção, a torre de adsorção é ainda mais despressurizada para se preparar para o próximo ciclo de adsorção.
Estágio de regeneração:Por meio das etapas acima, a peneira molecular é regenerada e fica pronta para retornar ao estágio de adsorção.
Equipamento de produção de oxigênio PSA para biofármacos
A tecnologia PSA (Pressure Swing Adsorption), uma revolução na tecnologia de separação de ar não criogênica e geração de oxigênio, usa um grau especial de ZMS (peneira molecular de zeólita).
Como garantir a operação eficiente dos geradores de oxigênio PSA?
Garantir a operação eficiente de geradores de oxigênio PSA (adsorção por oscilação de pressão) requer consideração abrangente do projeto, operação, manutenção e monitoramento do equipamento. Aqui estão algumas medidas-chave:
Design razoável:
Selecione modelos e especificações de equipamentos adequados aos requisitos da aplicação.
Use peneiras moleculares de alta qualidade e outros componentes essenciais para garantir a estabilidade e a vida útil do equipamento.
Operação correta:
Siga rigorosamente os procedimentos operacionais para garantir que o equipamento opere dentro dos parâmetros projetados.
Treine regularmente os operadores para melhorar sua compreensão do equipamento e habilidades operacionais.
Manutenção regular:
Realize regularmente inspeções e manutenções abrangentes do equipamento, incluindo substituição de peças desgastadas, limpeza de filtros e verificação de conexões elétricas.
Regenere regularmente as peneiras moleculares para manter seu desempenho de adsorção.
Monitoramento de desempenho:
Monitoramento em tempo real dos parâmetros operacionais do equipamento, como pressão, temperatura, fluxo e pureza do oxigênio.
Analise regularmente os dados de desempenho do equipamento para identificar e resolver possíveis problemas em tempo hábil.
Controle otimizado:
Utilize sistemas de controle avançados (como PLC ou DCS) para otimizar a operação do equipamento.
Ajuste os parâmetros operacionais de acordo com as necessidades de produção para atingir o desempenho ideal.
Controle ambiental:
Garanta a limpeza do ambiente operacional do equipamento para evitar poeira e outros poluentes que afetam o desempenho do equipamento.
Mantenha a temperatura e a umidade adequadas para reduzir efeitos adversos no equipamento.
Medidas de segurança:
Implemente procedimentos de segurança rigorosos para evitar acidentes.
Realize inspeções de segurança regulares para garantir que o equipamento atenda aos padrões de segurança.
Gerenciamento de falhas:
Estabeleça um mecanismo de resposta a falhas para diagnosticar e resolver rapidamente falhas no equipamento.
Registre e analise dados de falhas para evitar problemas futuros.
Por meio das medidas acima, a operação eficiente do equipamento de geração de oxigênio PSA pode ser garantida, o tempo de inatividade pode ser reduzido e a produção e a qualidade do oxigênio podem ser melhoradas, atendendo assim aos rigorosos requisitos de indústrias como a biofarmacêutica.
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