Planta de oxigênio PSA para uso médico

A regulação do oxigênio - gerando dispositivos PSA segue os padrões unificados globais, com a regulação do dispositivo médico (MDR) da UE como estrutura principal e deve cumprir as diretrizes de especificações técnicas intermediárias para dispositivos de oxigênio PSA formulados pela Organização Mundial da Saúde (OMS). Esses requisitos regulatórios abrangem os principais links em todo o processo:

Indicadores técnicos principais
Pureza de oxigênio: fica claro que a pureza do oxigênio médico deve atender ao padrão mínimo para garantir as necessidades de tratamento clínico;
Estabilidade do fluxo: especifica o suprimento contínuo de oxigênio do equipamento em condições de trabalho específicas para corresponder à carga de diferentes cenários médicos;
Eficiência energética: requer otimização do projeto de consumo de energia para reduzir os custos operacionais das instituições médicas.
Segurança e confiabilidade
Conformidade de segurança: deve passar em várias certificações, como segurança mecânica e segurança elétrica, para garantir a segurança dos operadores e pacientes;
Confiabilidade da operação: deve passar nos testes de durabilidade para garantir a operação contínua sem falhas frequentes e evitar o risco de interrupção médica;
Controle de ruído: limite o limiar de ruído operacional no ambiente hospitalar para manter o conforto do espaço de diagnóstico e tratamento.
Full - requisitos de gerenciamento de ciclo
Instalação e manutenção: forneça guias de instalação padronizados e manuais de manutenção diária para prolongar a vida útil do equipamento;
Monitoramento inteligente: configure um sistema de monitoramento de tempo - real para rastrear dinamicamente a pureza do oxigênio, a pressão e outros parâmetros e integrar funções de alarme de falha;
Certificação de conformidade: deve passar na certificação CE nos regulamentos de MDR e, simultaneamente, atender aos requisitos do sistema de gerenciamento da qualidade (como a ISO 13485);
Treinamento da equipe e depois de - vendas: treinamento obrigatório para operação para a equipe médica, e os fabricantes devem fornecer suporte técnico ao longo da vida e sistema de suprimento de peças de reposição.

Tipos de plantas de oxigênio PSA

 

Equipamento modular

Equipamento de torre dupla

Equipamento de contêiner

 

 

MDR - Soluções de oxigênio compatíveis da Newtek

O gerador de oxigênio PSA da Newtek foi projetado para fornecer aos hospitais confiáveis ​​no - site médico - suprimento de oxigênio grau, seguindo estritamente os regulamentos da Farmacopeia Europeia e da UE MDR. O equipamento pode atingir o suprimento de oxigênio contínuo e estável, se livrar da dependência externa e atender às necessidades clínicas.
Sua concentração de oxigênio de produção atinge 90,0% - 96,0% v/v, que atende ao padrão de oxigênio da Farmacopeia Europeia 93%. Opcional High - compressores e postos de gasolina sem óleo suportam o preenchimento de cilindros de oxigênio para concentração de 93%, melhorando a flexibilidade da oferta.
A capacidade de produção de oxigênio da matriz do produto abrange 1,8 - 433.40 metros cúbicos/hora, o consumo de energia é 40% menor que o dos produtos concorrentes e é fácil de expandir e atualizar. Além do equipamento independente, também são fornecidos soluções de tipo -} e soluções do tipo contêiner para se adaptar às instituições médicas de diferentes tamanhos.

1. O que é um gerador de oxigênio PSA médico? Como funciona?
O gerador médico de oxigênio médico PSA é um gerador de oxigênio no local - baseado na tecnologia de adsorção de swing de pressão (PSA), projetada para cenários médicos. Seu princípio central é: depois que o ar é pressurizado por um compressor, ele é transportado para uma torre de adsorção cheia de peneiras moleculares zeólitos. A peneira molecular adsorve seletivamente gases como nitrogênio e dióxido de carbono para separar o oxigênio médico com uma pureza de 90%~ 95%. Essa tecnologia não requer agentes químicos e alcança a separação de gás através de alterações periódicas de pressão (adsorção e dessorção), que podem fornecer suprimento contínuo e estável de oxigênio por 24 horas.
 

2. Quais são as principais aplicações dos geradores médicos de oxigênio PSA?
Fornecimento clínico de oxigênio hospitalar: atenda à demanda contínua de oxigênio em enfermarias, salas de operações, unidades de terapia intensiva (UTIs) e outros cenários e apoie a operação de equipamentos como ventiladores e máquinas de anestesia.
Primeiros socorros e reserva de emergência: como a solução principal ou de backup para o sistema de fornecimento central de oxigênio do hospital, evite crises de suprimento de oxigênio causadas por interrupções externas da fonte de gás (como atrasos no transporte de oxigênio líquido).
Atenção primária e áreas remotas: forneça convenientes em - soluções de produção de oxigênio para clínicas e hospitais rurais para reduzir a dependência do transporte de cilindros de oxigênio. Cenários médicos especiais: como tratamento de câmara de oxigênio hiperbárico, cuidados médicos em casa (necessidade de se adaptar a pequenos modelos), etc.
 

3. Quais padrões regulatórios os geradores de oxigênio Medical PSA precisam cumprir?
Medical - Certificação de grau: deve passar na regulação do dispositivo médico da UE (MDR 2017/745) e obter a certificação CE, ou cumprir os requisitos regulatórios de dispositivos médicos regionais, como o US FDA e a China NMPA.
Padrões de pureza de oxigênio: deve atender a padrões como a farmacopeia européia (oxigênio 93%) e a peneira molecular médica da China gerador de oxigênio (yy/t 0298-2015) para garantir que o oxigênio seja o que oxigênio (90%~ 96%V/V) e o conteúdo de imporção (como monóxido, o moista) se encontram) e o teor de carbons. Estabilidade mecânica e controle de ruído (geralmente menor ou igual a 65 decibéis) para garantir a segurança da equipe médica e dos pacientes.

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